臨床試験は、新しい治療法の効果と安全性を、人を対象に確かめる研究です。 治療の選択肢のひとつとして検討されることがありますが、その仕組みや参加のしかたは わかりにくいことも多いため、基本的な考え方と探し方を整理しました。
※ 本ページは臨床試験・治験の一般的な仕組みを公的情報をもとに整理したものであり、 特定の試験への参加を勧めたり、効果や安全性を保証するものではありません。 臨床試験への参加が適切かどうか、また個別の試験の内容については、 必ず主治医にご相談ください。
現在使われている多くの薬や治療法は、臨床試験を通じて開発されてきました。 臨床試験は、新しい薬・医療機器・治療法などの効果と安全性を、人を対象に確かめるために行われる研究です。 標準的な治療が確立していない場合や、これまでの治療とは異なる選択肢を探す場面で、 検討されることがあるとされています。
臨床試験のうち、国（厚生労働省）の承認を得て新しい薬や医療機器として広く使えるようにすることを目的に、 製薬会社などが行うものを特に「治験」と呼びます。治験も臨床試験の一種です。 脳腫瘍は希少な病気であり、対象となる試験の数は限られることもあると言われています。
新しい治療法は、ふつう段階（相・フェーズ）を踏んで慎重に確かめられていくとされています。
少人数を対象に、主に安全性や、体への影響・体内での働き（吸収や排泄のされ方など）を調べる段階とされています。
比較的少人数を対象に、有効性と安全性、適切な使い方（投与量や方法など）を調べる段階とされています。
多くの人を対象に、現在の標準治療などと比較しながら、有効性と安全性を確かめる段階とされています。
臨床試験への参加は、ご本人の自由な意思によるものです。参加しないことを選んでも、 その後の治療で不利益を受けることはないとされています。参加した後でも、いつでも取りやめることができると言われています。 次のような点を、主治医とよく相談しながら考えるとよいとされています。
費用の扱いは試験の種類によって異なります。治験では、試験で使う薬や一部の検査の費用が 依頼者（製薬会社など）の負担となることがある一方、通常の診療にあたる部分は 公的医療保険や自己負担になる場合があるとされています。具体的な費用は、 必ず実施する医療機関にご確認ください。
国内外の臨床試験・治験は、公的な検索ポータルや関連団体の情報サイトで調べられます。気になる試験が見つかったら、 その内容や参加の適否について主治医にご相談ください。
国立がん研究センターによる、臨床試験の基礎知識やがんの臨床試験の探し方の情報です。
国内で実施される臨床研究・治験を検索できる、国の公開システム（jRCT）です。
医師から治療や試験の説明を受けるときに確認しておきたいことは インフォームドコンセント、 主治医以外の医師に意見を求める方法は セカンドオピニオン のページもあわせてご覧ください。ご不明な点は toiawase@jbta.org までお寄せください。
